به گزارش حوزه بهداشت و درمان گروه علمی پزشکی باشگاه خبرنگاران جوان، اولین محموله واکسن های روسی به ایران رسید، خبر خوشی که دیروز بارقه های امید را در دل ایرانیان روشن کرد چرا که ورود این محموله خبر از آغاز واکسیناسیون در کشور می دهد.
روز گذشته ۲۰ هزار دوز واکسن کرونای روسی با پروازی از فرودگاه مسکو به ایران رسید تا ۱۰ هزار نفر با این واکسن‌ها واکسینه شوند، واکسن‌هایی که بر طبق سند واکسیناسیون مصوب در ستاد ملی مقابله با کرونا بر طبق اولویت‌ها تزریق خواهد شد.
این محموله توسط شرکت هواپیمایی ماهان ساعت ۱۶ دیروز به فرودگاه امام خمینی (ره) رسید که حاوی چهار پالت واکسن «اسپوتنیک» به وزن حدود ۶۴۰ کیلو گرم ساخت کشور روسیه بود.
هفتم بهمن ماه ظریف وزیر امور خارجه کشور در نشست خبری مشترک با سرگئی لاوروف همتای روس خود از تایید واکسن روسی اسپوتنیک وی خبر داد و گفت: این واکسن در ایران ثبت و از سوی مقامات بهداشتی ایران تایید شده است.
واعظی رئیس دفتر رئیس جمهور هم هشتم بهمن ماه از نهایی شدن قرارداد خرید دومیلیون دوز واکسن کرونا خبر داد و گفت: سفیرمان در روسیه روی قرارداد خیرد مذاکره می‌کند و قرارداد خرید دومیلیون دوز واکسن کرونا از روسیه در مرحله نهایی است.
در نهایت دو روز پس از اعلام این خبر وزارت بهداشت سکوت خود را شکاند و کیانوش جهانپور، سخنگوی سازمان غذا و دارو از مجوز مصرف اضطراری واکسن روسی در ایران خبر داد و گفت: در بیست و چهارمین جلسه کمیسیون قانونی تشخیص (صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک) سازمان غذا و دارو، مجوز مصرف اضطراری واکسن Sputnik V محصول شرکت گامالیا کشور روسیه در فرم محلول فریزشده و ویال‌های تک دوز/۵ دوز در ایران صادر شد.
سید حیدر محمدی مدیر کل اداره دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو درباره نحوه صدور مجوز مصرف اضطراری واکسن و دلیل انتخاب این واکسن برای خرید اظهار کرد: حدود یک ماه پیش موسسه گاما مستندات واکسن اسپوتنیک V را از طرف وزارت امور خارجه به سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت ارائه کرد. همکاران من در حوزه بیولوژیک مستندات واکسن روسی را مطالعه کردند و بعد از اینکه مطالعات پیش بالینی و و بالینی صورت گرفت و مطالعات فاز یک، ۲ و سه واکسن اسپوتنیک V بررسی شد.
محمدی بیان کرد: مطالعات فاز ۳ واکسن روسی بر روی ۱۲ هزار و ۸۰۰ هزار نفر انجام شده است و باید توجه داشت طبق روال عادی هیچ کدام از واکسنهای دنیا فازها سه را طی نکرده‌اند و به همین دلیل مجوز مصرف اضطراری به واکسن ها داده شده است.
مدیر کل اداره دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو ادامه داد: موسسه گاما نتایج مطالعه برای ۱۲ هزار و ۸۰۰ نفر را به سازمان غذا و داروی ایران ارائه کرد و تست ایمنی بر روی این جمعیت انجام شده و بر این اساس واکسن اسپوتنیک V ایمن بوده است و بعد از آنکه واکسن اسپوتنیک مورد تایید کمیته فنی و اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو گرفت، برای اظهار نظر و تایید نهایی در کمیسیون ساخت و ورود مطرح شد و کمیسیون رای بر مصرف اضطراری واکسن روسی داد.
خبر مجوز مصرف اضطراری واکسن روسی در فضای مجازی حسابی سر و صدا به پا کرد و چهره های علمی هم نسبت به خرید این واکسن واکنش نشان دادند.
تا جایی که مینو محرز محقق اصلی واکسن ایرانی تهیه و واردات واکسن کرونای روسی توسط دولت را از شانس بد مردم ایران دانست و گفت:.به هیچ عنوان از این انتخاب راضی نیستم زیرا تاکنون هیچ اطلاعاتی از این واکسن منتشر نشده است.
حسینعلی شهریاری، رئیس کمیسیون بهداشت و درمان مجلس یازدهم گفت که او هم واکسن روسی نمی‌زند.
شهریاری بیان کرد: درباره هر واکسن خارجی نظر من این است که بعد از واردات، ابتدا خود مسئولان واکسن را بزنند و در صورتی که این واکسن مشکلی نداشت برای عموم مردم استفاده شود چراکه وقتی از انجام مراحل کامل کارآزمایی بالینی واکسن اطمینان نداریم قرار نیست روی مردم ما آزمایش شود.
رئیس کمیسیون بهداشت و درمان مجلس تاکید کرد: وزارت بهداشت طبق قانون برنامه توسعه و سیاست‌های ابلاغی رهبری متولی سلامت است و وظیفه دارد هر دارو یا واکسنی را که قرار است استفاده شود با دقت بررسی و آن را تضمین کند. واکسن سیاسی نیست و نباید بر این اساس درباره امنیت و تایید آن قضاوت کرد.
در طول هفته گذشته افراد سیاسی و علمی اظهار نظرهای بسیاری درباره واکسن کرونا داشتند و نسبت به خرید واکسن روسی واکنش نشان دادند تا جایی که ۸۹ عضو مجمع عمومی سازمان نظام‌پزشکی در نامه ای به رئیس جمهور نگرانی خود را نسبت به نحوه انتخاب، تایید و خرید واکسن اسپوتنیک ساخت کشور روسیه اعلام کردند.
در این نامه آمده است: «در شرایطی که بیماری کرونا خانواده‌های بسیاری را سوگوار کرده و ما را در ماتم همقطاران خود سیه پوش نموده است. خرید این واکسن که تاییدیه های حداقلی جهانی را طی نکرده و اثر بخشی وبی خطر بودن آن در کشور تولید کننده را نیز با ابهام و اعتراض مواجه است به دلایل زیر غیر موجه و خطر آفرین می‌دانیم و به حکم وظیفه انسانی و شرعی خود خدمت شما یاد آور می شویم.
اطلاعات شفافی از مراحل تحقیق و ساخت این واکسن در دسترس نیست. واکسن اسپنوتیک توسط هیچ یک از منابع معتبر جهانی تایید نشده است و اثر بخشی و بی خطری آن توسط مجامع جهانی و حتی شخصیت‌های علمی ستاد کرونا مورد تشکیک قرار گرفته است، مدارک و مستندات و دلایل تایید این واکسن دراختیار صاحب‌نظران جامعه پزشکی قرار نگرفته است و به نظر می‌رسد در خرید این واکسن ملاحظات دیپلماتیک مانع از ارزیابی استاندارد واکسن شده است.
جامعه پزشکی کشور پس از یکسال تلاش ، چشم انتظار تدبیر و اقدامی عاجل برای واکسیناسیون سراسری با واکسنی معتبر است که روند علمی ومعقول تایید و تهیه را طی کرده باشد وانتظار دارد که با در نظر گرفتن جمیع شرایط نسبت به خریداری بهترین واکسن های موجود دنیا از شرکت های چند ملیتی اقدام گردد».
این جنجال ها واکنش مسئولان وزیر بهداشت و مسئولان سازمان غذا و دارو را به دنبال داشت.
وزیر بهداشت بیان کرد: لازم است برای مردم در رابطه با واکسن توضیح دهم؛ سوالی که عده‌ای با خیر اندیشی یا کج اندیشی در ذهن مردم ایجاد کردند. مردم باور دارند وزارت بهداشت و وزیر بهداشت سیاسی و سیاست زده نیست از روز اول گفتم که وزیر بهداشت همه مردم ایران هستم و همکارانم خدمتگزار همه اقشار مردم.
نمکی گفت: خود را مکلف به خدمت وحمایت از سلامت اصولگراها، اصلاح طلب‌ها، معتدل، بدون خط، شیعه، سنی، زرتشی، کلیمی، مسیحی و حتی زندانیان محکوم به اعدام می‌بینیم. خواهشم آن است مواردی را که دنبال می کنیم سیاسی نکنند و واکسن هم از جمله همین موارد است.
وزیر بهداشت ادامه داد: اگر کسانی برای صندلی‌هایی چه در نظام صنفی و چه بالاتر از آن خواب‌هایی دیدند؛ اگر ملت ایران آنها را پذیرفت که مبارک باشد، اما خواهشم آن است مسائل واکسن و سلامت را سیاسی نکنید.
شانه ساز رئیس سازمان غذا و دارو هم در واکنش به اظهارنظرها درباره تایید واکسن روسی در سایه فشارهای سیاسی و دیپلماسی گفت: سازمان بهداشت و مراجع رسمی را متقاعد کرده است که فاز سوم کارآزمایی بالینی را برای تزریق بپذیرند.از ۱۵ کشور مجوز مصرف اورژانس یا EUL را دریافت کرده است.و حتی اتحادیه اروپا خریدار این واکسن است.شانه ساز گفت: ما نمی‌خواهیم این واکسن را تبلیغ کنیم اما متاسفانه صحبت‌های غیرکارشناسی و بدون اطلاع مطرح شده است و به نظر می‌رسد پشت این اظهارنظرها اغراض سیاسی و تجاری است تا نگرانی از بابت سلامت مردم.
شانه ساز گفت: ما سبدی از واکسن های مختلف مدنظر داریم و سیاست وزیر بهداشت بر اساس مصوبات کمیته کشوری کروناست و واکسن هایی وارد کشور می شوند که فاز سوم بالینی را پشت سر گذاشته باشند و اگر می توانستیم واکسن ایرانی را قبل از بهار تولید و تامین کنیم واکسن داخلی مورد استفاده قرار می گرفت اما به دلیل اینکه تا آن زمان ممکن است شماری از هموطنان جان خود را بر اثر ابتلا به کرونا از دست دهند تامین واکسن از انواع وارداتی مطمئن صورت خواهد گرفت.
مورد واکسن روسی(اسپوتنیک وی) کرونا، تصریح کرد: یکی از پلتفرم‌های تولید واکسن، آدنوویروس است. آدنو ویروس به دلیل نوع تکنولوژی‌اش به نظر می‌رسد که ایمنی خوبی ایجاد می‌کند و کشورهای مختلفی از این روش برای تهیه واکسن استفاده کردند. تخصص من آدنوویروس است و دو دهه قبل کار با آدونوویروس را آغاز کردم. در کشور انگلیس و آمریکا در تحصیل اولین گروه‌هایی بودیم که روی سیستم آدونوویروس کار کردیم. این روش سخت و دشوار است؛ اما یکی از پلتفرم‌های موفق خواهد بود.
بیگلری افزود: روس‌ها از وکتوری استفاده کردند که اقدام بسیار هوشمندانه‌ای بود. اولین باری که دانش استفاده شده در واکسن اسپوتنیک را دیدم، برایم روشن شد کسی که این واکسن را طراحی کرده اقدام جالبی کرده و افرادی که این واکسن را تولید کردند افراد ماهری بودند و با تکنولوژی آشنایی داشتند. روز گذشته هم در مجله لنست شاهد موفقیت ۹۲ درصدی این واکسن بودیم. حدود ۱۰ یا ۲۰ کشور این واکسن را انتخاب کرده‌اند. سیستم آدنوویروس سال‌ها در ژن درمانی استفاده شده است.
یکی از مسائل اصلی مطرح شده در شائبه های مطرح شده به واکسن کرونا موضوع نبود مستندات و شواهد و مدارک بود و اینکه واکسن روسی فاز سوم مطالعات بالینی را طی نکرده است، موضوع تا جایی پیش رفت که سخنگوی ستاد ملی مقابله با کرونا اعلام کرد،مستندات واکسن روسی را منتشر خواهیم کرد.
نتایج بررسی جدید منتشر شده در مجله لانست حاکی از آن است که واکسن کروناویروس روسیه موسوم به "اسپوتنیک وی" در برابر موارد علامت دار بیماری کووید-۱۹ اثربخشی ۹۱.۶ درصدی دارد.
واکسن اسپوتنیک وی ماه ها قبل از انتشار نتایج نهایی آزمایشات بالینی در روسیه مورد تایید قرار گرفت که با نگرانی ها و انتقادات کارشناسان همراه بود. هرچند، تحلیل جدید اطلاعات ۲۰ هزار داوطلب در فاز ۳ آزمایشگاهی حاکی از آن است که تزریق دو دوز از این واکسن در برابر نوع علامت دار بیماری کووید-۱۹ بیش از ۹۰ درصد اثربخشی دارد.
یافته های بدست آمده حاکی از آن است که اسپوتنیک وی در کنار واکسن های فایزر و مدرنا در میان واکسنهای اثربخش کروناویروس قرار می گیرد که اثربخشی آنها بیش از ۹۰ درصد است.
ساز رییس سازمان غذا و دارو درباره نحوه تزریق و توزیع واکسن روسی در کشور گفت: اولین محموله واکسن روسی امروز وارد کشور شد البته ما سبدی از واکسن‌هایی از روسیه، چین، هند و کوبا را برای واردات در نظر گرفته و ما با نظارت مستقیم وزیر بهداشت واردات و تولید واکسن را دنبال می‌کنیم.
وی افزود:طبق برنامه و اولویت بندی در معاونت بهداشت واکسیناسیون به موقع آغاز می‌شود و سامانه‌ای الکترونیکی برای این کار در نظر گرفته شده است.سامانه تیتک در واکسن آنفلوآنزا با موفقیت مورد استفاده قرار گرفت و با این سامانه افراد با کد ملی واکسن کرونا را دریافت می‌کنند تا شاهد خروج واکسن از زنجیره اصلی نباشیم.
وی ادامه داد: برنامه اصلی ما تأمین از تولید داخل است و باید دانست که اواسط و اواخر بهار واکسن ایرانی تامین خواهد شد و تا آن زمان واردات و تامین را از طریق کوواکس وخرید مستقیم را مدنظر قرار داده ایم و به زودی واکسیناسیون گروه‌های هدف آغاز می‌شود.
انتهای پیام/
