به گزارش همشهری آنلاین به نقل از رویترز مارگرت کینان، ۹۰ ساله مادربزرگ انگلیس نخستین کسی بود که پس از تایید این واکسن در این کشور در خارج از یک کارآزمایی بالینی آن را دریافت کرد.
شرکت فایزر می‌گوید نتایج نهایی کارآزمایی مرحله نهایی این واکسن نشاندهنده اثربخشی ۹۵ درصدی آن بوده است.
نوع واکسن
این واکسن به نام BNT162b2 بر اساس فناوری RNA پیامبر (mRNA) ساخته شده است که از یک ماده شیمیایی پیام‌رسان برای آموزش سلول‌ها برای ساختن پروتئین‌های مشابه پروتئین‌های بیرونی کروناویروس جدید استفاده می‌کند تا واکنش ایمنی بر ضد آن برانگیخته شود.
فناوری mRNA بر اساس ژن‌های مصنوعی (ساخته شده در آزمایشگاه به شکل mRNA) است که می‌توان در طول چند هفته آنها را تهیه و تولید کرد و تولید گسترده آنها نسبت به واکسن‌های مرسوم سریع‌تر انجام می‌شود.
این فناوری تا به حال برای هیچ واکسن دیگری تایید نشده است. شرکت‌های فایزر و بیونتک از قبل همکاری با یکدیگر برای ساختن واکسن‌های آنفلوانزا بر اساس mRNA را شروع کرده‌اند.
واکسن فایزر باید در محفظه‌های ویژه حاوی یخ خشک در دمای منهای ۷۰ درجه سلسیوس ارسال شود. این واکسن در این شرایط می‌تواند تا ۱۰ روز نگهداری شود. اگر الازم باشد می‌توان تا ۶ ماه واکسن را در فریزرهای دارای فناوری ایجاد دمای پایین بالا نگهداری کرد. واکسن فایزر را برای ۵ روز می‌توان در دمای یخچال معمولی در دمای بین ۲ تا ۵ درجه سلسیوس در بیمارستان‌ها نگهداری کرد.
مقدار تجویزشده و هزینه مورد انتظار
بر اساس معامله‌ای که شرکت فایزر برای تامین واکسن با دولت آمریکا بسته است، قیمت تعیین‌شده حدود ۳۰ دلار است که احتمال دوره دو دوزی واکسن را در برمی‌گیرد.
فایزر گفته است قیمت واکسن را برای کشورهای توسعه‌یافته دیگر به جز آمریکا پایین نمی‌آورد.
مدت حفاظت
اوگور شاهین، مدیر ارشد اجرایی شرکت بیونتک گفته است امیدوار است که اثر ایمن‌سازی این واکسن برای یک سال طول بکشد. دانشمندان در حال حاضر دقیقا نمی‌داند این اثر چقدر طول خواهد کشید.
تایید در سایر کشورها
- هند مراحل بازبینی واکسن فایزر برای گرفتن مجوز مصرف اضطرای تسریع کرده است.
- -مقامات بهداشتی کانادا ممکن است این واکسن را این هفته برای مصرف اضطراری تایید کنند.
- سازمان دارویی اروپا گفته است داده‌های کافی رای بازبینی این واکسن را از فایزر دریافت کرده است و بازبینی‌هایش را تا ۲۹ دسامبر (۹ دی) به پایان خواهد رساند. فایزر و بیونتک تقاضای برای مجوز مصرف اضطراری واکسنشان را در اول دسامبر (۱۱ دسامبر) تسلیم این سازمان کرده‌اند.
کارآزمایی‌ها
کارآزمایی‌های این واکسن در ۱۵۴ محل از جمله آلمان، ژاپن، برزیل و چند محل در آمریکا در افراد ۱۲ ساله و بالاتر ادامه دارد. در کارآزمایی‌های جهانی مرحله اول/دوم/سوم این واکسن حدود ۴۴۰۰۰ داوطلب شرکت دارند.
نظر شما