به گزارش روز یکشنبه روابط عمومی موسسه رازی، دکتر محمد حسین فلاح مهرآبادی در حاشیه امضای تفاهم نامه آغاز کارآزمایی بالینی واکسن رازی کوو پارس متعلق به موسسه رازی، بیان داشت: مطالعات حیوانی این واکسن روی سه حیوان جونده آزمایشگاهی و خرگوش و مطالعات تکمیلی بر روی میمون انجام شد.
وی افزود: پس از آماده سازی مستندات در موسسه رازی و ارسال به سازمان غذا و دارو، این سازمان پس از بررسی و تایید مستندات و پروتکل های واکسن کرونای موسسه رازی آن را برای بررسی و اخذ مجوز در اختیار کمیته ملی اخلاق قرار داد و پروتکل این واکسن در کمیته ملی اخلاق تایید شد.
فلاح مهرآبادی با بیان این که کد مجوز کارآزمایی بالینی «رازی کوو پارس» اخذ شده و در مرحله دریافت مجوز تزریق انسانی است، یادآور شد: پس از تزریق واکسن به انسان، نمونه ها در آزمایشگاه های سازمان غذا و دارو کنترل و با تایید این سازمان، به نظر می رسد تزریق انسانی این واکسن تا سه هفته آینده آغاز شود.
وی یادآور شد: کارآزمایی بالینی فازهای یک و ۲ طی چهار تا پنج ماه به پایان خواهد رسید و نتایج آن برای صدور اجازه ورود به فاز سه و تولید انبوه تعیین کننده خواهد بود.
معاون تحقیقات و فناوری موسسه رازی، ضمن قدردانی از همکاری های وزارت بهداشت به رغم بروکراسی های اداری، به سختگیری های سازمان غذا و دارو درباره واکسن کرونا اشاره و تاکید کرد: به علت پیچیدگی های ویروس کرونا، پروتکل مدونی تا کنون در دنیا برای این واکسن تدوین نشده و بر این اساس سازمان نیز سختگیری های خاص خود را دارد و یکی از دلایل تاخیر چند ماهه در صدور مجوز کمیته اخلاق برای واکسن رازی همین امر بوده است.
موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی وابسته به وزارت جهاد کشاورزی سال ۱۳۰۳ در منطقه حصارک کرج تاسیس شد.
این موسسه به عنوان یک مرکز علمی تحقیقاتی و تولید واکسن های انسانی و دامی در جهان شناخته شده است.
